上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)4月8日,中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。
根据协议,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。
在本次双方合作的肿瘤管线中,多款药物具有前沿突破性技术。其中, Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53 拮抗剂,目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤的关键试验阶段。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Brigimadlin治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定,和治疗胆道癌的孤儿药认定。
Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂。目前,FDA已授予Zongertinib快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。
此外,DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的II期试验阶段。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被FDA授予快速通道认定,用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-Lung)。这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展,同时也被授予治疗小细胞肺癌的孤儿药认定。
作为最早一批布局海外的中国龙头药企,中国生物制药确定了“In China for Global”及“In Global for Global”的双循环发展布局。本次与勃林格殷格翰的合作是上述举措的重要实践,也是公司国际化战略的重要里程碑。中国生物制药首席执行长谢承润表示,一方面,公司致力成为跨国药企最好的中国伙伴,通过自身覆盖广阔的销售网络、强大的生产和研发能力,提高国际创新药物在中国的可及性。另一方面,中国生物制药也希望成为中国生物医药行业中率先跻身世界级的领军企业,与勃林格殷格翰合作,将为公司实现这一目标奠定坚实基础。
据介绍,中国生物制药已进入创新产品的密集收获期,2023年创新产品收入达98.9亿元,创历史新高。公司积极布局肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域,Insight数据库显示,2023年,全球有近3000个临床阶段创新药项目进度推进,中国生物制药以超过30个新药进展位列全球药企第五位。